Pulmozyme este recomandat in tratamentul fibrozei chistice la pacientii in varsta de peste 5 ani, cu volum expirator maxim/secunda (VEMS) peste 40% din valoarea teoretica, pentru ameliorarea functiei pulmonare. Si intr-adevar, in majoritatea cazurilor de pacienti aflati sub tratament zilnic cu Pulmozyme se obtine o eficienta terapeutica optima. Studiile in care Pulmozyme a fost administrat intermitent au indicat ca ameliorarea functiei pulmonare a disparut la intreruperea terapiei. Din acest motiv, pacientilor trebuie sa li se explice importanta administrarii zilnice a tratamentului cu Pulmozyme. De asemenea, concomitent cu folosirea zilnica a Pulmozyme-ului, se va face si tratamentul obisnuit, inclusiv programul de fizioterapie, deoarece prin utilizarea Pulmozyme-ului in FC, se asigura un grad sporit de fluiditate a sputei,cuposibilitatea unui clearance optim al acesteia prin manevrele de fizioterapie specifice, metodele de tratament completandu-se reciproc. Studiile clinice au demonstrat eficacitatea terapeutica a Pulmozyme-ului in tratamentul pacientilor cu FC, administrarea periodica a Pulmozyme in aceste cazuri reducand exacerbarea afectarii pulmonare. Iar initierea cat mai precoce a acestui tratament, chiar in conditii de suprainfectie, conduce la rezultate superioare. In cadrul celei de a 26-a Conferinte Europene despre Fibroza Chistica, care s-a desfasurat in acest an la Belfast, Irlanda de Nord, pe 6 Iunie 2003, Firma Roche a sponsorizat simpozionul „Implementarea dornazei alfa in practica medicala curenta”.
   Eficacitatea terapeutica a Pulmozyme-ului in FC s-a dovedit sporita in conditiile administrarii medicamentului inca de timpuriu, reducandu-se astfel riscul exacerbarilor pulmonare si mentinand functia pulmonara. Desi s-a dovedit clinic o incetinire a cursului devastator al bolii si in ultima instanta fatal, doar o parte dintre pacientii eligibili primesc astazi terapia cu Pulmozyme.
   De cand a fost lansat Pulmozyme-ul, rezultatele clinice demonstreaza o imbunatatire a functiei pulmonare pentru 2 – 4 ani, chiar in cazurile de pacienti cu afectare pulmonara bine cuantificata.
   Dr. Diane Bilton, Marea Britanie, a constatat ca multi medici se simt de parca ar trebui sa se disculpe de adaugarea acestui medicament scump in tratamentul unei boli ca FC, care are un plan terapeutic deja complex si un regim medical complicat, pe care insusi pacientii il gasesc ca fiind „chinuitor”. Ca urmare, medicii monitorizeaza poate cu prea mare atentie rezultatele in cazul fiecarui pacient, continuand sau nu terapia cu Pulmozyme, in functie de criteriile de raspuns „obiectiv”, criterii care de multe ori sant insa extrem de variabile.

   Pulmozyme – forma farmaceutica si forma de prezentare
   Pulmozyme este o solutie sterila, clara, incolora, pentru uz respirator, care se administreaza prin intermediul unui echipament special – nebulizator (jet). Fiecare fiola de Pulmozyme distribuie catre camera nebulizatorului 2500 U (2,5 mg) de substanta activa, alfa dornaza. Solutia de Pulmozyme nu trebuie diluata sau amestecata cu alte medicamente sau solutii in nebulizator.

   Pulmozyme – posologie si mod de administrare
   Fiola continand 2,5 mg solutie inhalatorie corespunde la 2500 U de dezoxiribonucleaza I, care se recomanda in administrare unica, zilnic. Unii pacienti, peste 21 ani, pot beneficia de administrarea in doua prize, daca situatia clinica o impune.
Asa cum deja am mentionat, majoritatea pacientilor obtin un beneficiu terapeutic prin administrarea zilnica a Pulmozyme. Studiile in care Pulmozyme a fost administrat intermitent au indicat ca ameliorarea functiei pulmonare a disparut la intreruperea terapiei. Din acest motiv, pacientii trebuie instruiti sa-si administreze zilnic tratamentul, fara intreruperi, concomitent cu restul tratamentului, inclusiv cu urmarea programului standard de fizioterapie. Pulmozyme-ul poate fi folosit eficient si sigur in combinatie cu medicamentele standard utilizate in tratamentul FC, cum ar fi antibioticele, bronhodilatatoarele, enzimele pancreatice, vitaminele, corticoizii sistemici sau cei sub forma de aerosoli si analgezicele.
   Administrarea poate fi continuata in siguranta la pacientii care prezinta exacerbarea unui episod infectios respirator.

   Pulmozyme - contraindicatii
   Pulmozyme-ul este contraindicat pacientilor cu hipersensibilitatea la substanta activa sau la unul dintre excipienti.
   Pulmozyme – sarcina si lactatia. Efecte asupra capacitatii de conducere
   Siguranta administrarii Pulmozyme-ului nu a fost stabilita la femeile insarcinate.
   Nu se cunoaste daca Pulmozyme-ul se excreta in laptele matern, motiv pentru care se recomanda precautie atunci cand se prescrie Pulmozyme femeilor care alapteaza.    Nu au fost raportate efecte asupra capacitatii pacientilor de a conduce si de a opera utilaje.

Pulmozyme – reactii adverse
   In studiile clinice care au comparat direct alfadornaza, in doze de pana la 2,5 mg de doua ori pe zi cu placebo, timp de pana la 6 luni, cele mai frecvente reactii adverse observate au fost complicatiile bolii pulmonare de fond. Un numar redus de pacienti au prezentat reactii adverse care au determinat intreruperea permanenta a tratamentului cu Pulmozyme.
   Cele mai frecvente reactii adverse observate sant: faringita, dureri toracice si alterarea vocii. Ocazional, au fost observate: laringita, conjunctivita si eruptii cutanate.
   La inceputul tratamentului cu Pulmozyme, ca in cazul oricarui aerosol, functia pulmonara se poate deteriora intr-o mica masura, iar expectoratia poate creste cantitativ.
   Nu s-au raportat cazuri de anafilaxie datorate administrarii de alfadornaza.

   Pulmozyme – supradozare
   Poate fi introdus ca exercitiu de expiratie in jurul varstei de 3-4 ani
(exercitiu de suflst in balon, aburirea oglinzii etc poat fi utile la grupa aceasta de varsta), iar de la 8-9 ani, copilul poate sa-si asume responsabilitatea tratamentului sau, devenind progresiv independent.
   Nu trebuie sa devina obositor sau neconfortabil, iar expirul nu trebuie sa fie niciodata violent.
   Poate fi aplicat in orice pozitie, in functie de necesitatile bolnavului. Pozitia sezand este indicata daca volumul secretiilor este minim, sau daca pozitia decliva asistata este contraindicata. Daca este efectuat in asociere cu drenajul postural, numarul pozitionarilor este limitat la 2 sau 3 la fiecare sedinta. Se repeta pana cand expirurile au o sonoritate clara si sunt neproductive, ori daca este necesara o pauza.
Durata totala a tratamentului este de 15-30 minute/sedinta.
   Regimul este flexibil, adaptat fiecarui pacient in parte, putand sa varieze de la o zi la alta.